खर्राटे रोकनेवाला
खर्राटे रोकने वाला यंत्र: आरामदायक नींद के लिए परिशुद्धता से तैयार किया गया मौखिक उपकरण
उत्पाद उत्पादन अवलोकन
स्नोर अरेस्टर एक कस्टम निर्मित मौखिक उपकरण है जिसे नींद के दौरान मेम्बिबल (निचले जबड़े) को थोड़ा आगे की ओर रखकर खर्राटों को कम करने या खत्म करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे एक खुला वायुमार्ग बना रहता है। यह मैंडिबुलर एडवांसमेंट डिवाइस (एमएडी) प्राथमिक खर्राटों और हल्के से मध्यम ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया (ओएसए) के लिए एक चिकित्सकीय रूप से सिद्ध, गैर-आक्रामक उपचार है। हमारी विनिर्माण प्रक्रिया प्रत्येक रोगी की अद्वितीय मौखिक शारीरिक रचना के अनुरूप एक आरामदायक, टिकाऊ और अत्यधिक प्रभावी उपकरण प्रदान करने के लिए उन्नत बायोमटेरियल्स के साथ डिजिटल परिशुद्धता को जोड़ती है।
उन्नत डिजिटल विनिर्माण वर्कफ़्लो
1. परिशुद्धता डेटा अधिग्रहण
उत्पादन की शुरुआत अत्याधुनिक स्कैनरों की स्थिति{{1}का उपयोग करते हुए रोगी के दंत चापों की उच्च{{0}रिज़ॉल्यूशन इंट्राओरल स्कैनिंग से होती है। डिजिटल इंप्रेशन माइक्रोन स्तर की सटीकता के साथ दोनों मेहराबों, मसूड़ों के मार्जिन और ओसीसीटल संबंधों की विस्तृत स्थलाकृति को कैप्चर करता है। यह डिजिटल दृष्टिकोण प्रभाव सामग्री विरूपण को समाप्त करता है, रोगी की परेशानी को कम करता है, और त्वरित उपचार योजना के लिए तत्काल डेटा ट्रांसमिशन प्रदान करता है।
2. वर्चुअल डिज़ाइन और बाइट पंजीकरण एकीकरण
विशेष डेंटल सीएडी सॉफ़्टवेयर का उपयोग करके, तकनीशियन उपकरण को डिज़ाइन करते हैं:
मैंडिबुलर एडवांसमेंट मैकेनिज्म: परिशुद्धता से निर्मित युग्मन तत्व, जो वृद्धिशील समायोजन की अनुमति देते हैं (आमतौर पर 1 मिमी की वृद्धि)
अवधारण विशेषताएं: कस्टम -डिज़ाइन किए गए क्लैप्स या पंख दांतों से सुरक्षित जुड़ाव सुनिश्चित करते हैं
ऑक्लुसल कवरेज: नैदानिक आवश्यकताओं के आधार पर पूर्ण या आंशिक कवरेज डिज़ाइन
वायुमार्ग पर विचार: मौखिक श्वास की सुविधा के लिए वैकल्पिक वेंटिलेशन छेद
डिज़ाइन में चिकित्सक द्वारा प्रदान किया गया चिकित्सीय काटने का पंजीकरण शामिल है, जो इष्टतम वायुमार्ग धैर्य के लिए आवश्यक अनिवार्य उन्नति की सटीक डिग्री स्थापित करता है।
3. 3डी मास्टर मॉडल की प्रिंटिंग
स्वीकृत डिजिटल डिज़ाइन उच्च{{0}रिज़ॉल्यूशन 3डी प्रिंटिंग का उपयोग करके निर्मित किया गया है:
प्रिंटर प्रौद्योगिकी: औद्योगिक एसएलए (स्टीरियोलिथोग्राफी) या डीएलपी (डिजिटल लाइट प्रोसेसिंग) सिस्टम
परत रिज़ॉल्यूशन: चिकनी मॉडल सतहों और सटीक उपकरण फिट के लिए 50-100μm
मॉडल सामग्री: आयामी स्थिरता और थर्मल प्रतिरोध के साथ फोटोपॉलिमर राल
4. जैवसंगत सामग्री निर्माण
यह उपकरण निम्नलिखित के माध्यम से मेडिकल ग्रेड सामग्री का उपयोग करके निर्मित किया गया है:
थर्मोफॉर्मिंग विधि:
मुद्रित मॉडलों पर थर्मोप्लास्टिक शीटों का बहु-परत लेमिनेशन
सटीक अनुकूलन के लिए नियंत्रित ताप और दबाव अनुप्रयोग
इष्टतम आराम और स्थायित्व के लिए पीईटी -जी (कठोर बाहरी परत) और टीपीयू (मुलायम आंतरिक परत) सहित सामग्री विकल्प
प्रत्यक्ष 3डी प्रिंटिंग (उन्नत विधि):
चयनात्मक लेजर सिंटरिंग (एसएलएस) या बायोकम्पैटिबल फोटोपॉलिमर का डिजिटल प्रकाश प्रसंस्करण
पारंपरिक श्रम का पूर्ण उन्मूलन {{0}गहन कदम
उन्नत परिशुद्धता और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता
5. इष्टतम आराम के लिए दोहरी परत निर्माण
सिद्ध डिज़ाइन सिद्धांतों का पालन करते हुए, हमारे उपकरणों में निम्नलिखित विशेषताएं हैं:
सॉफ्ट इनर लेयर (टीपीयू): मौखिक ऊतकों के खिलाफ आरामदायक कुशनिंग, विदेशी शरीर की अनुभूति को कम करना और अनुपालन में सुधार करना
कठोर बाहरी परत (पीईटी-जी): लंबे समय तक उपयोग के लिए संरचनात्मक अखंडता और स्थायित्व, रात में टूट-फूट से होने वाली विकृति का प्रतिरोध।
निर्बाध एकीकरण: परतों की सटीक बॉन्डिंग सुनिश्चित करती है कि उपयोग के दौरान कोई प्रदूषण न हो
6. फिनिशिंग एवं गुणवत्ता सत्यापन
प्रत्येक उपकरण से गुजरता है:
एज स्मूथिंग: आरामदायक मसूड़ों के अनुकूलन के लिए सटीक ट्रिमिंग और फ्लेम पॉलिशिंग
फिट सत्यापन: मास्टर मॉडल पर निष्क्रिय बैठने और बनाए रखने की पुष्टि
उन्नति तंत्र परीक्षण: सुचारू समायोजन और लॉक स्थिरता का सत्यापन
सतह निरीक्षण: चिकनाई के लिए आवर्धन के तहत दृश्य और स्पर्श परीक्षण
बायोकम्पैटिबिलिटी पुष्टिकरण: सामग्री प्रमाणन सत्यापन
निर्माता के लाभ
दोहरी परत निर्माण विशेषज्ञता: आराम के लिए नरम आंतरिक टीपीयू और टिकाऊपन के लिए कठोर बाहरी पीईटी {{1}जी, पारंपरिक मिश्र धातु या एकल सामग्री उपकरणों से जुड़ी असुविधा पर काबू पाने के लिए सिद्ध डिजाइन।
डिजिटल परिशुद्धता: सीएडी-सुसंगत प्रतिधारण और उन्नति तंत्र के साथ अनुकूलित डिजाइन
सामग्री विज्ञान उत्कृष्टता: आईएसओ 10993 बायोकम्पैटिबिलिटी मानकों को पूरा करने वाला मेडिकल - ग्रेड थर्मोप्लास्टिक्स
अनुकूलन क्षमताएँ: एकाधिक उन्नति तंत्र, प्रतिधारण विकल्प और सामग्री चयन
कम्फर्ट इंजीनियरिंग: चिकने, सांस लेने योग्य डिज़ाइन, ऊतकों की जलन और विदेशी शरीर की अनुभूति को कम करते हैं
त्वरित टर्नअराउंड: कस्टम-फैब्रिकेटेड उपकरणों के लिए 5 - 7 व्यावसायिक दिन की मानक डिलीवरी
समायोजन क्षमता: परिशुद्धता से निर्मित इंजीनियरी तंत्र, जो अनिवार्य स्थिति को ठीक से ट्यून करने की अनुमति देता है।
प्रमाणपत्र एवं अनुपालन
आईएसओ 13485:2016 - चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
आईएसओ 9001:2015 - गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
एफडीए 21 सीएफआर भाग 820 - गुणवत्ता प्रणाली विनियमन अनुपालन (अमेरिकी बाजार)
सीई मार्क (मेडिकल डिवाइसेस रेगुलेशन (ईयू) 2017/745) - यूरोपीय अनुरूपता, क्लास IIa मेडिकल डिवाइस
एफडीए 510(के) क्लीयरेंस - खर्राटों और ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया के लिए इंट्राओरल उपकरणों के लिए (उत्पाद कोड ओजेडआर)
आईएसओ 10993 श्रृंखला - बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण प्रमाणन (साइटोटॉक्सिसिटी, संवेदीकरण, जलन)
पहुंच और RoHS अनुरूप - सामग्री सुरक्षा और पर्यावरण मानक
यूएसपी कक्षा VI - चिकित्सा - ग्रेड सामग्री के लिए उच्चतम ग्रेड जैव अनुकूलता परीक्षण
जीएमपी प्रमाणन - अच्छी विनिर्माण प्रथाओं का पालन
अनुप्रयोग एवं नैदानिक संकेत
खर्राटे रोकनेवाला इसके लिए संकेत दिया गया है:
प्राथमिक खर्राटे: नींद के दौरान खर्राटों की आवाज़ को कम करना या समाप्त करना
हल्के से मध्यम ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया: निरंतर सकारात्मक वायुमार्ग दबाव (सीपीएपी) के पहले - लाइन उपचार विकल्प के रूप में
सीपीएपी-असहिष्णु रोगी: सकारात्मक दबाव चिकित्सा को सहन करने में असमर्थ व्यक्ति
पोजिशनल ओएसए: ऐसे मरीज जिनकी एपनिया लापरवाह स्थिति में सोने से बढ़ जाती है
जागृत ब्रुक्सिज्म संरक्षण: नींद के दौरान रोधक स्थिरीकरण का द्वितीयक लाभ
अंतर्विरोधों में प्रतिधारण के लिए अपर्याप्त स्वस्थ दांत, गंभीर टेम्पोरोमैंडिबुलर संयुक्त विकार और सेंट्रल स्लीप एपनिया शामिल हैं।
उत्पाद विशिष्टताएँ
| पैरामीटर | विनिर्देश |
|---|---|
| प्राथमिक सामग्री | टीपीयू (आंतरिक परत), पीईटी {{0}जी (बाहरी परत), मेडिकल {{1}ग्रेड फोटोपॉलिमर |
| सामग्री मानक | आईएसओ 10993 अनुपालक, एफडीए भोजन-संपर्क स्वीकृत |
| मैंडिबुलर उन्नति | 0-12 मिमी समायोज्य रेंज (सामान्य 1 मिमी वृद्धि) |
| प्रतिधारण तंत्र | कस्टम {{0}डिज़ाइन किए गए क्लैप्स, पंख, या पूर्ण {{1}कवरेज डिज़ाइन |
| मोटाई | 2.0-3.5 मिमी सामान्य |
| लंबवत उद्घाटन | 5-10मिमी अंतर-छिद्र दूरी (अनुकूलन योग्य) |
| पार्श्व आंदोलन | आराम के लिए सीमित स्वतंत्रता (आमतौर पर 1-2 मिमी) |
| रंग विकल्प | साफ़, पारभासी, कस्टम शेड्स |
| जीवनकाल | उपयोग और देखभाल के आधार पर 2-5 वर्ष |
शांत रातों और आरामदायक नींद के लिए सटीकता से निर्मित
लोकप्रिय टैग: खर्राटे रोकनेवाला, चीन खर्राटे रोकनेवाला निर्माता
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