फ्रेंकेल कार्यात्मक नियामक

फ़्रैंकेल कार्यात्मक नियामक: परिशुद्धता-तैयार किया गया आर्थोपेडिक उपकरण

उत्पाद उत्पादन अवलोकन

फ्रेंकल फंक्शनल रेगुलेटर, जिसे आमतौर पर फ्रेंकेल उपकरण के रूप में जाना जाता है, एक परिष्कृत हटाने योग्य ऑर्थोडॉन्टिक उपकरण है जिसे मौखिक मांसपेशियों की गतिविधि के कार्यात्मक विनियमन के माध्यम से खराबी को ठीक करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। प्रोफेसर रॉल्फ फ्रेंकेल द्वारा विकसित, यह उपकरण असामान्य मांसपेशी समारोह को खत्म करने और सामान्य जबड़े के विकास के लिए अनुकूल वातावरण बनाने पर ध्यान केंद्रित करके ऑर्थोडॉन्टिक उपचार के लिए एक अद्वितीय दृष्टिकोण का प्रतिनिधित्व करता है। सक्रिय यांत्रिक उपकरणों के विपरीत, फ्रेंकल रेगुलेटर उचित होंठ सील, जीभ की स्थिति और नाक से सांस लेने को बढ़ावा देते हुए दांतों को प्रतिकूल मांसपेशियों के दबाव से बचाकर निष्क्रिय रूप से काम करता है। हमारी विनिर्माण प्रक्रिया प्रत्येक रोगी के विशिष्ट मैलोक्लूजन प्रकार के अनुरूप उपकरणों को वितरित करने के लिए उच्च गुणवत्ता वाली चिकित्सा ग्रेड सामग्री के साथ सटीक प्रयोगशाला तकनीकों को जोड़ती है।

उन्नत विनिर्माण वर्कफ़्लो

1. परिशुद्धता मामले का मूल्यांकन एवं सामग्री चयन
उत्पादन नैदानिक ​​निदान के आधार पर आवश्यक फ्रेंकल प्रकार के वर्गीकरण के साथ शुरू होता है:

एफआर -I (प्रकार 1): दंत भीड़ के साथ कक्षा I कुरूपता, कक्षा II डिवीजन 1 कुरूपता, और मैक्सिलरी पूर्वकाल के दांतों के फलाव के साथ डिस्टल रोड़ा के लिए संकेतित
एफआर - II (टाइप 2): रेट्रोक्लाइंड मैक्सिलरी इंसीजर और अत्यधिक ओवरबाइट के साथ क्लास II डिवीजन 1 के कुरूपता के लिए डिज़ाइन किया गया
एफआर-III (प्रकार 3): कक्षा III कुरूपता (मैंडिबुलर प्रैग्नैथिज्म) के लिए
एफआर - IV (प्रकार 4): खुले काटने की प्रवृत्ति के साथ खुले काटने के सुधार और कक्षा II कुरूपता के लिए

2. मास्टर मॉडल तैयारी
प्रयोगशाला प्रक्रिया उच्च गुणवत्ता वाले इंप्रेशन और कंस्ट्रक्शन बाइट पंजीकरण के साथ शुरू होती है। महत्वपूर्ण संरचनात्मक स्थलों को काट-छाँट और चिह्नित करके कार्यशील मॉडल सावधानीपूर्वक तैयार किए जाते हैं। फिर मॉडलों को कंस्ट्रक्शन बाइट स्थिति में एक आर्टिक्यूलेटर पर लगाया जाता है, जो आम तौर पर मेम्बिबल को आगे (लगभग 5 मिमी) आगे बढ़ाता है और बाइट को खोलता है (इंटरकस्पल स्थिति से लगभग 5 मिमी)। यह पंजीकरण उपकरण निर्माण के लिए चिकित्सीय जबड़े संबंध स्थापित करता है।

3. वायर फ्रेमवर्क निर्माण
प्रमाणित ऑर्थोडॉन्टिक तकनीशियन सटीक झुकने वाली तकनीकों का उपयोग करके जटिल तार ढांचे का निर्माण करते हैं:

वेस्टिबुलर मेहराब: 0.9-1.0 मिमी स्टेनलेस स्टील तार जो मुख्य संरचनात्मक तत्व बनाते हैं

पैलेटल आर्क: मैक्सिलरी स्थिरता के लिए तालु को पार करने वाला 1.0-1.2 मिमी तार

लिंगुअल आर्क: जीभ के मार्गदर्शन के लिए जबड़े के कृन्तकों के पीछे स्थित होता है

लेबियल बो/वायर: पूर्वकाल दांत संरेखण और लिप बम्पर फ़ंक्शन के लिए

कैनाइन लूप्स: 0.8 मिमी तार लूप कुत्तों को बनाए रखने के लिए संलग्न करते हैं

सभी तार घटकों को क्लीयरेंस और सक्रियण आवश्यकताओं पर सावधानीपूर्वक ध्यान देते हुए मास्टर मॉडल के लिए सटीक रूप से अनुकूलित किया गया है। ढांचे को पतले लोचदार तार (लगभग 1 मिमी व्यास) के साथ डिज़ाइन किया गया है जो तीन प्राथमिक मेहराब बनाता है: लिंगीय, तालु और वेस्टिबुलर।

4. ऐक्रेलिक घटक प्रसंस्करण
ऐक्रेलिक घटकों को शीत{{0}क्योर या हीट{{1}क्योर पॉलीमेथाइल मेथैक्रिलेट (पीएमएमए) का उपयोग करके निर्मित किया जाता है:

लिप पैड (पेलोट्स): लेबियल वेस्टिब्यूल में स्थित ऐक्रेलिक ढाल, लगभग 2.5-3 मिमी मोटाई

गाल ढाल: वेस्टिबुल में फैली हुई मुख ढाल, 2.5 मिमी अधिकतम मोटाई के साथ निर्मित

कनेक्टिंग तत्व: तार ढांचे और ढालों को जोड़ने वाला ऐक्रेलिक

प्रसंस्करण के दौरान, मोम को उन क्षेत्रों में रखा जाता है जहां ढाल और पैड स्थित होंगे, जिससे उचित निकासी और फिट सुनिश्चित हो सके। ऐक्रेलिक घटकों को वायुकोशीय प्रक्रियाओं से संपर्क न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो उन्हें सक्रिय बल अनुप्रयोग के बजाय मांसपेशियों के दबाव के खिलाफ "स्क्रीन" के रूप में कार्य करने की अनुमति देता है।

5. फिनिशिंग एवं गुणवत्ता सत्यापन
प्रत्येक फ्रेंकेल उपकरण से गुजरता है:

वायर ट्रिमिंग और पॉलिशिंग: जहां उपयुक्त हो, सुरक्षात्मक बॉल सिरों के साथ सभी तार सिरों की सटीक फिनिशिंग

ऐक्रेलिक कंटूरिंग: मौखिक ऊतकों के साथ संगत चिकनी, पॉलिश सतहें

फिट सत्यापन: उचित ढाल स्थिति के साथ मास्टर मॉडल पर निष्क्रिय बैठने की पुष्टि

तार अखंडता परीक्षण: सभी सोल्डर जोड़ों और तार अनुकूलन का सत्यापन

रोगी अनुकूलन जाँच: अंतिम निरीक्षण आरामदायक सम्मिलन और निष्कासन सुनिश्चित करता है

निर्माता के लाभ
विशिष्ट कार्यात्मक उपकरण विशेषज्ञता: सभी चार प्रकारों में जटिल फ्रेंकल नियामकों के निर्माण में 20+ वर्षों का अनुभव

सटीक तार मोड़ना: फ्रैंकेल उपकरणों की विशेषता वाले जटिल तार विन्यास में कुशल मास्टर तकनीशियन

सामग्री विज्ञान उत्कृष्टता: मेडिकल -ग्रेड स्टेनलेस स्टील मिश्र धातु (डेंटौरम या समकक्ष) और आईएसओ 20795-1 मानकों को पूरा करने वाले बायोकम्पैटिबल पीएमएमए

अनुकूलन क्षमताएं: विशिष्ट कुरूपता आवश्यकताओं के आधार पर ढाल की मोटाई, तार गेज और ऐक्रेलिक एक्सटेंशन को संशोधित करने की क्षमता

गुणवत्ता आश्वासन: प्रत्येक उपकरण को मूल नुस्खे और मास्टर मॉडल विनिर्देशों के अनुसार सत्यापित किया गया है

टर्नअराउंड दक्षता: प्रयोगशाला-निर्मित उपकरणों के लिए 7-10 व्यावसायिक दिन मानक डिलीवरी

नैदानिक ​​सहयोग: सक्रियण और समायोजन आवश्यकताओं के संबंध में ऑर्थोडॉन्टिस्ट के साथ सीधा संचार

प्रमाणपत्र एवं अनुपालन
आईएसओ 13485:2016 - चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली

आईएसओ 9001:2015 - गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली

एफडीए 21 सीएफआर भाग 820 - गुणवत्ता प्रणाली विनियमन अनुपालन (अमेरिकी बाजार)

सीई मार्क (मेडिकल डिवाइसेस रेगुलेशन (ईयू) 2017/745) - यूरोपीय अनुरूपता

आईएसओ 10993-1 - चिकित्सा उपकरणों के लिए जैव अनुकूलता मूल्यांकन

आईएसओ 20795-1 - दंत चिकित्सा-आधारित पॉलिमर मानकों का अनुपालन

एएसटीएम एफ899 - सर्जिकल उपकरणों के लिए स्टेनलेस स्टील के लिए मानक विशिष्टता

पहुंच और RoHS अनुरूप - सामग्री सुरक्षा और पर्यावरण मानक

जीएमपी प्रमाणन - अच्छी विनिर्माण प्रथाओं का पालन

अनुप्रयोग एवं नैदानिक ​​संकेत
फ्रेंकल फंक्शनल रेगुलेटर को इसके लिए संकेत दिया गया है:

कक्षा I मैलोक्लूजन: डेंटल क्राउडिंग और आर्च डेवलपमेंट (FR-I)

क्लास II डिवीज़न 1 मैलोक्लूज़न: उभरे हुए मैक्सिलरी इंसीज़र के साथ मैंडिबुलर रेट्रोग्नेथिया (FR-I, FR-II)

क्लास II डिवीजन 1 रिट्रूज़न के साथ: रेट्रोक्लाइंड इन्सीज़र के साथ अत्यधिक ओवरबाइट (एफआर-II)

कक्षा III मैलोक्लूजन: मैंडिबुलर प्रोग्नैथिज्म (FR-III)

ओपन बाइट सुधार: पूर्वकाल या पार्श्व ओपन बाइट (FR-IV)

मिश्रित दंत चिकित्सा रोगी: सक्रिय विकास अवधि के दौरान 4-12 वर्ष की आयु के बच्चे

मांसपेशी अवरोधन: जीभ जोर लगाने, होंठ अक्षमता, या असामान्य पेरीओरल मांसपेशी कार्य वाले रोगी

अंतर्विरोधों में गैर-अनुपालक रोगी, गंभीर कंकाल संबंधी विसंगतियां, जिनमें सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है, और भारी उपकरणों को सहन करने में असमर्थ रोगी शामिल हैं।

उत्पाद विशिष्टताएँ

इष्टतम क्रैनियोफेशियल विकास के लिए मांसपेशियों के संतुलन को कार्यात्मक रूप से विनियमित करना

लोकप्रिय टैग: फ्रेंकेल कार्यात्मक नियामक, चीन फ्रेंकेल कार्यात्मक नियामक फ्रेंकेल कार्यात्मक नियामक निर्माता